Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-19

Pharmaceutical Technology 56 Edição Brasileira - Vol. 23 / Nº3 Compressão direta de Lactase com PROSOL V ® EASYtab N utra atividade, entre 20 e 40%, dependendo da força de compressão empregada. A adição de somente 30% do exci- piente de alta funcionalidade PROSOLV EASYtab Nutra CM aumentou a dureza dos comprimidos em aproximadamente dez vezes. Adicionalmente, PROSOLV EASYtab Nutra CM gerou efeito positivo no tempo de desintegração dos comprimidos, com redução de mais de 50%. Devido à excelente compactação do PROSOLV EASYtab Nutra CM, o uso de uma força de compressão baixa, de apro- ximadamente 5.75 kN, foi suficiente para produzir comprimidos robustos que apre- sentaram perda de atividade da enzima de somente 2.8% durante a compressão. Adicionalmente, a comparação com o pro- duto de mercado mostrou novamente que o PROSOLV EASYtab Nutra CM funciona perfeitamente para produzir comprimidos de lactase com propriedades funcionais comparáveis ou até melhores. Ao contrário da formulação complexa do produto de mercado com lactase, nos- sa formulação apresenta somente dois componentes,a lactase em pó e o PROSOLV EASYtab Nutra CM. Aproximadamente 75% da população global é afetada pela má absorção ou mesmo intolerância à lactose, que é a incapacidade de digerir o açúcar do leite, efeito causado pela inadequada quanti- dade da enzima lactase (1). A lactose é um dissacarídeo composto de glucose e galactose, que é encontrada no leite e seus derivados. A enzima lactase, que é encontrada no intestino delgado, quebra a lactose em seus monossacarídeos, e isto permite o transporte através da membrana celular (Figura 1). No caso da deficiência da lac- tase, a lactose não absorvida segue para o cólon, onde é fermentada por bactérias. Dessa maneira, gases e ácidos são produ- D evido à alta incidência de intole- rância à lactose, suplementos à base de lactase vem se tornando mais populares no mercado, já que são conhecidos por facilitar a digestão de lactose e reduzir os sintomas gastrointestinais. O objetivo desse estudo foi desenvolver comprimidos de lactase através de um processo simples e robusto de compressão direta, o qual permite a formação dos comprimidos com essa enzima sensível à umidade, sem adição de água. Adicional- mente, este estudo destina-se também à simplificar a formulação, empregando-se uma mistura de dois componentes, o IFA e um excipiente pronto para uso, o PRO- SOLV® EASYtab Nutra CM. A lactase em pó mostrou-se não apro- priada para o processo de compressão direta, gerando comprimidos com dureza insuficiente e friabilidade alta. Além disso, a compressão da lactase pura gera comprimidos com perda significativa da PUBLINOTA