Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-19

Pharmaceutical Technology 81 Edição Brasileira - Vol. 23 / Nº3 de comprimentos definidos quando sai da extrusora. O fabricante também optou por uma abordagemmodular para seu novo sistema de peletização, que pode ser expandido de forma flexível, conforme necessário. Isto permite a integração de uma unida- de de distribuição de pó que transporta continuamente uma mistura de pó para o granulador úmido de cisalhamento médio. “O processo de secagem contínua que segue a extrusão / esferonização pode ser realizado no módulo de secagemMODCOS do novo sistema MultiLab ou no maior módulo de leito fluidizado contínuo da série GPCG 10”, afirma Axel Friese. Abordagem modular proporciona flexibilidade O sistema MODCOS - um sistema contí- nuo modular - é uma plataforma multifun- cional que permite a fabricação contínua de granulados, comprimidos e comprimi- dos revestidos. Os módulos do sistema incorporam toda a cadeia do processo, desde a distribuição de pó dos princípios ativos e excipientes, granulação úmida, secagem e formação de comprimidos, até o revestimento do comprimido. Com o novo sistema de peletização, a esferonização agora também pode ser adicionada ao sistema de produção de granulação úmida e extrusão. Em combinação com o módulo de secagem, a produção de até 50 kg de pellets por hora é alcançada com a nova linha de produção. A unidade de controle do sistema de peletização está vinculada ao sistema de controle da unidade multifuncional Mul- tiLab, garantindo o controle do processo de ponta a ponta. O sistema de controle baseado em SCADA permite o controle de todos os processos com conexão a todas as integra- ções PAT. O pessoal de operação, portanto, utiliza um sistema de controle de alto nível para trabalhar com toda a linha de processo contínuo. A unidade laboratorial do sistema de peletização é montada em rodízios e seu design é tão compacto que pode ser transportado através de portas normais de laboratório. Também é rápido e fácil de limpar. Do ponto de vista de Axel Friese, há duas propriedades em particular que defendem a junção de três etapas de pro- cesso separadas em uma única máquina: “Garantindo curtas distâncias entre os elementos do processo, todo o processo - incluindo as subetapas da granulação úmida, extrusão e esferonização - pode ser modelado de forma muito mais eficaz, permitindo a obtenção de rendimentos totais excepcionais. Também é muito mais fácil e seguro para o operador manipular ingredientes farmacêuticos ativos”. Vamos retornar agora para a finali- zação dos pellets. Os pellets de princípio ativo secos são geralmente revestidos com camadas funcionais para criar um perfil de liberação definido ou para mascarar o sabor do fármaco. “Para esses casos, o sistema multiuso MultiLab é equipado com um recipiente adequado para o processo de revestimento, no qual os pellets com princípio ativo são revestidos usando o processo de pulverização de fundo (leito fluidizado de Wurster)”, afirma Friese, explicando essa variante adicional do processo. Por fim, os pellets revestidos são transferidos para a máquina de envase de cápsulas por meio de um sistema de transporte pneumático, por exemplo n www.glatt.com