Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-19

agregação holísticos iniciam-se no nível de aplicação. Aqui, os cartuchos ou outros materiais de embalagem, tais como fras- cos, são serializados. Em sequência, um selo de segurança, ou “tamper-evident” é aplicado por um rotuladora. Os módulos são operados via interface de usuário cen- tral, e os dados podem ser documentados. Além da serialização da menor unidade que possa ser selada (ex. cartuchos ou frascos), soluções também são necessá- rias para a agregação de produtos em diferentes níveis de embalagem, tais como pacotes, caixas ou pallets. Para controlar a condição de operação e dados a qualquer momento, a conexão en- tre o nível de máquina física e o software de controle deve ser integrada em muitos estágios de TI da empresa. A conexão de dados entre todas as linhas torna possível monitorá-los a partir de um ponto central, mesmo se as linhas estiverem situadas em diferentes locais. Todos os dados relevantes estão dispo- níveis em toda a rede da empresa, e todos os resultados estão registrados na trilha de auditoria. Os conjuntos de dados são agrupados com os resultados de produção conforme as especificações de agregação, e enviados de volta para o software. A partir daí eles podem ser transferidos para o banco de dados pertencente ao produtor. Vale a pena olhar a imagem como um todo! Dependendo do país e da diretriz, os nú- meros de série são alocados centralmente ou gerados pela empresa. Os terceirizados, por sua vez, recebem os números de seus clientes. As empresas podem não apenas ge- renciar a serialização a partir da alocação do número de série até a última etapa de agregação, como também podem co- nectar com flexibilidade os componentes únicos, máquinas de terceiros, linhas de embalagem, sistemas próprios de TI ou de terceirizados e fábricas completas entre si, conforme as respectivas diretrizes. Assim, para fabricantes e terceirizado- ras de embalagem, bem como empresas fabricantes de máquinas com foco em clientes internacionais, realmente vale a pena enxergar o todo n Este artigo foi fornecido a você por www.boschpackaging.com 85