Pharmaceutical Technology Veterinária - 2019

Pharmaceutical Technology 14 Edição Especial VETERINÁRIA 2019 O processamento de pó melhorado feito com conhecimento tem um papel vital a desempenhar na transformação da eficiência da produção na indústria farma- cêutica. O sucesso na comercialização de fabricação contínua, a realização da libe- ração em tempo real e o desenvolvimento competitivo de medicamentos genéricos contam com a compreensão de como oti- mizar a manipulação e o processamento de pós. É essencial, portanto, desenvolver estratégias e ferramentas para fornecer percepções sobre as propriedades do pó. Pós consistem de três fases distintas: sólidas (partículas), ar e, muitas vezes, água. As interações entre estas fases dão origem às propriedades únicas e industrial- mente valiosas que os pós exibem, mas ao mesmo tempo torna impraticável prever o comportamento do pó a partir das pro- priedades dos componentes constituintes. Identificando propriedades de pó que definem o desempenho do processo Propriedades dinâmicas fornecem percepções sobre o comportamento do pó e podem ser utilizadas para prever o desempenho dos equipamentos de proces- samento, tais como taxa de fluxo do alimentador. Jamie Clayton Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Technology USA Vol. 39 Nº 10 e na Pharmaceutical Techno- logy Sudamérica Nº 139. Traduzido por Athena Traduções Jamie Clayton é diretor de operações da Freeman Technology, 1 Miller Court, Severn Drive, Tewkesbury, Gloucesters- hire, GL20 8DN, tel: +44 (0) 1684 851 551, info@freemantech.co.uk A caracterização multifacetada do pó tem provado ser uma alternativa pragmática. Esta abordagem gera uma base de dados que pode ser utilizada para identificar as propriedades que se correlacionam mais com o desempenho do processo. As propriedades do pó podem ser usa- das, por exemplo, para prever a taxa de fluxo volumétrico através de um alimen- tador helicoidal. Alimentadores helicoidais são rotineiramente utilizados na indústria farmacêutica para controlar o fluxo de ma- terial de uma parte do processo para outra, a partir de um funil de alimentação num recipiente de processamento. Um alimen- tador mal especificado - que é inadequado para o pó que deve manejar - pode forne- cer taxas baixas ou erradas de alimentação de pó, pode bloquear completamente ou pode aumentar o risco de contaminação lote-a-lote por causa de pó acumulado sobre as paredes do alimentador. O estudo de caso a seguir mostra como identificar as propriedades do pó que podem ser usadas para prever o desempenho do alimentador helicoidal com um elevado grau de certeza. Caracterizando propriedades de pó As propriedades de seis pós diferentes (hidróxido de cálcio, maltodextrina, pro- teína do leite, citrato de cálcio e lactose) foram medidas com um Reômetro de Pó FT4 (Freeman Technology) através de métodos para medição de propriedades intensivas, dinâmicas e de cisalhamento. A Tabela I resume os resultados. As pro- priedades dinâmicas de energia básica de fluidez (BFE), energia específica (SE), energia de aeração (AE) e índice de taxa de fluxo (FRI) diretamente quantificam com que facilidade o pó flui sob condições