Pharmaceutical Technology Veterinária - 2019

Pharmaceutical Technology 28 Edição Especial VETERINÁRIA 2019 Aberturas de sala Para ser funcional, é necessário que todas as salas tenham uma porta. Essas entradas na parede são intencionais e planejadas. Na verdade, para uma porta funcionar, o vazamento de ar é uma necessidade. Se uma porta articulada for hermética, a pressão sobre a porta impe- dirá que ela seja aberta ou, dependendo da direção do fluxo de ar, ela nunca será fechada. A quantidade de ar que passa através de uma porta, no entanto, pode ser calculada. É uma prática padrão de design integrar esse vazamento antecipado na capacidade do sistema de ventilação den- tro de uma sala limpa. Embora seja sempre necessário consultar um engenheiro, a prática usual é colocar selos nas laterais e na parte superior da porta, deixando a parte inferior da porta (o rebaixo) aberta. T radicionalmente, a pressurização de sala é considerada um problema de aquecimento, ventilação e ar condicio- nado (HVAC). Sabe-se bem que a pressão do ar é uma questão de equilíbrio entre a quantidade de ar fornecido a uma sala e o ar eliminado. Ao regular a relação entre os dois, uma pressão negativa ou positiva pode ser desenvolvida e man- tida. O que é frequentemente negli- genciado, no entanto, é a integridade do “recipiente” que mantém a pressão. Se a sala não está hermética o sufi- ciente, resultará em vazamento de ar, e a pressão desejada não será mantida. À medida que a frase “integridade do recipiente” é implicada, qualquer entra- da da superfície interior da sala é um problema potencial. Este artigo aborda como lidar com algumas das causas mais comuns de falhas de pressurização. Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Technology Europe Vol. 27 Nº 12 e na Pharmaceutical Technology Sudamérica Nº 140. Traduzido por Athena Traduções Eric Bohn é sócio na Jacobs Wyper Architects, 1232 Chancellor St., Philadelphia, PA 19107, tel: 215.985.0400, www.jacobswyper.com . Pre v enindo falhas de pressurização de sala Eric Bohn Esta abordagem fornece um grande con- trole sobre o fluxo de ar e a influência de portas no sistema de ar. Para facilitar a movimentação de mate- riais para dentro e para fora dos espaços de GMP, grandes aberturas são necessárias. No passado, isso era conseguido com por- tas articuladas bipartidas. Hoje, tornou-se comum usar portas rolantes de tecido, de alta velocidade. Portas rolantes são dispositivos complexos com muitas partes e apresentam dificuldades em alcançar níveis previsíveis de vazamento. Os fabricantes têm respondido a esta necessidade, e hoje alguns fabricantes fazem portas de tecido que são testadas para pressão e feitas especificamente para instalações de GMP. Conhecer o valor de vazamento permite que um sistema de ar seja projetado com a capacidade adequada. Todas as aberturas e potenciais brechas para a entrada de ar devem ser consideradas ao se projetar uma sala limpa para que o sistema HVAC possa manter a pressão negativa ou positiva desejada.