Pharmaceutical Technology Veterinária - 2019

Pharmaceutical Technology 29 VETERINÁRIA 2017 Apenas portas que têm um valor de vazamento testado devem ser utilizadas. Tetos e paredes No entanto, é na própria sala onde as dificuldades em relação à pressurização geralmente surgem. O tipo mais comum de teto comercial é um painel encaixado de 2 x 4 pés (60,96 cm x 121,92 cm). Esse tipo de teto pode ser aceitável em espaços GMP menos críticos, se uma placa de teto de sala limpa com face de vinil for usada e colocada em uma grade de suspensão vedada. Teto de placa de gesso, no entanto, é obviamente mais monolítico e apresenta significativamente menos oportunidade para vazamento. Do contrário, todos os painéis de teto de 2 x 4 pés têm 12 pés lineares (3,6576 m) de perímetro, e cada polegada é um local potencial para vaza- mento. Uma grade vedada começa a resol- ver essa situação, mas ainda é necessário garantir que a vedação está totalmente presa em todos os locais. Uma placa de gesso de teto pesada é uma boa escolha, e o uso de suportes de fixação fornece ainda mais tranquilidade, especialmente quando a sala é pressurizada positivamen- te, e as placas do teto são levantadas pelo ar pressurizado. Em qualquer caso, para aplicações mais exigentes, uma placa de gesso de teto sólida deve ser usada. Independentemente do tipo de teto específico, luminárias precisam ser sele- cionadas de forma adequada, incluindo a consideração de pressurização de sala. Luminárias que não são destinadas a uma aplicação GMP têm numerosos buracos que criam oportunidades para que o ar seja trocado pelo ar do plenum (câmara de ar) acima. Mesmo com uma fixação GMP selada instalada num teto de gesso, o vazamento pode ocorrer no perímetro onde o encaixe encontra a placa de gesso. Idealmente, esta junta é calafetada. Este detalhe de dispositivos de selagem direta- mente na placa de gesso deve ser aplicado a todas as partes de entrada, incluindo tubulação e equipamentos de processo. Mesmo quando estão instalados com uma placa de proteção que proporciona proteção em torno da junta, é importante também vedar em torno da placa para criar uma selagem apertada o suficiente para resistir à passagem de ar. Não são apenas as penetrações de teto que podem comprometer a contenção de uma sala. Em uma instalação típica, há provavelmente mais entradas nas paredes do que no teto. Além de equipamentos e tubulações de processo, entradas comuns de dispositivos localizados nas paredes in- cluem tomadas elétricas e saídas de dados, dispositivos de incêndio e de segurança, interruptores de luz, interfaces homem- -máquina e conexões de serviços públicos de todos os tipos. Saídas de energia e de dados são, talvez, o maior obstáculo para se conseguir uma sala hermeticamente fechada. Não existe caixa posterior de GMP, e as caixas posteriores convencionais são projetadas com as bordas perfuradas que são removidas para acomodar uma grande variedade de configurações de fiação. Além disso, não há selagem onde a fiação entra na caixa. O resultado é que sob pressão uma grande quantidade de ar pode passar através destas caixas. Readaptá-los depois de instalados e com fiação é uma tarefa difícil. Uma aborda- gem é instalar uma vedação sob a placa frontal. No entanto, é preciso ter certeza de que a tomada ou interruptor que se projeta do painel está, de fato, selado. A estratégia mais abrangente é especificar dispositivos à prova de água. As juntas e vedações que impedem a entrada de água também evitam fugas excessivas de ar. Conclusão Pressurização de sala é mais do que apenas o equilíbrio do sistema HVAC. A qualidade e a integridade da sala também devem ser consideradas. Conseguir um invólucro monolítico não é tão fácil quan- to parece à primeira vista. Os materiais de construção devem ser considerados, e os vários tipos de entradas devem ser identificados e compreendidos. Para cada tipo de entrada, uma estratégia adequada tem de ser desenvolvida. Em alguns casos, um produto especial ou acessório pode ser especificado, mas emmuitos casos a única maneira de manter uma vedação hermé- tica é calafetar a área. Para fazer isso de forma eficaz, saber onde estão as entra- das é primordial. Ao investigar e resolver estas condições comuns, o vazamento de ar ambiente pode ser controlado, e uma sala pode ser autorizada com sucesso para a produção de produtos farmacêuticos PT