La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso del dispositivo de infusión de apomorfina (Onapgo) como tratamiento para las fluctuaciones motoras en pacientes con Parkinson avanzado. Este sistema, desarrollado por Supernus Pharmaceuticals, había sido rechazado previamente en dos ocasiones, pero finalmente recibió la autorización tras la presentación de una nueva solicitud en agosto de 2024.

El respaldo científico para esta decisión proviene del estudio TOLEDO, un ensayo clínico fase III con 107 pacientes en Europa. Los resultados mostraron que la infusión de apomorfina generó un impacto clínico positivo en la reducción del tiempo “off”, es decir, los periodos en los que los medicamentos convencionales dejan de ser efectivos. La reducción media del tiempo “off” fue de 2.47 horas al día, frente a 0.58 horas en el grupo placebo, con una diferencia significativa de 1.89 horas diarias (IC 95%: -3.16 a -0.62, P=0.0025).

El tratamiento con levodopa, principal fármaco para la enfermedad de Parkinson, pierde eficacia con el tiempo debido a problemas como la dismotilidad gastrointestinal, la absorción irregular del medicamento oral y la estimulación intermitente de los receptores dopaminérgicos en el cerebro.