La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) aprobó Merilog (insulina-aspart-szjj) como biosimilar de Novolog (insulina aspart) para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos y pediátricos con diabetes mellitus.

Merilog, un análogo de insulina humana de acción rápida, es el primer biosimilar de insulina de acción rápida aprobado por la FDA. Como insulina de acción rápida, Merilog ayuda a reducir los picos de azúcar en sangre a la hora de comer para mejorar el control del azúcar en sangre en personas con diabetes. La aprobación es tanto para una pluma precargada de uso único de 3 mililitros (ml) como para un vial de dosis múltiples de 10 mililitros (ml).

Merilog es el tercer producto biosimilar de insulina aprobado por la FDA y se suma a los dos productos biosimilares de insulina de acción prolongada aprobados en 2021 por la FDA. La aprobación de productos biosimilares puede aumentar el acceso de los pacientes a opciones de tratamiento seguras y efectivas.

Más de 38 millones de personas en los Estados Unidos han sido diagnosticadas con diabetes. Aproximadamente 8,4 millones de estadounidenses dependen de la terapia con insulina, ya sea de acción rápida o de acción prolongada, para controlar la diabetes.

Al igual que Novolog, Merilog debe administrarse entre cinco y diez minutos antes del inicio de una comida. Merilog se administra por vía subcutánea (debajo de la piel) mediante una inyección en el estómago, las nalgas, los muslos o la parte superior de los brazos. La dosis de Merilog debe individualizarse y ajustarse según las necesidades del paciente.

Fuente: Diario Farma