Bristol Myers Squibb anunció el análisis final de la supervivencia global (SG) del estudio de Fase 3 CheckMate 816, que evaluó Opdivo^® (nivolumab) en combinación con quimioterapia basada en un doblete de platino como tratamiento neoadyuvante para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable (contumores ≥ 4 cm o afectación ganglionar).

Los resultados mostraron aumento estadísticamente significativo y clínicamente relevante en la SG, una variable secundaria clave, en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola. Los resultados apoyan las variables principales previamente reportadas de supervivencia libre de eventos (SLE) y respuesta patológica completa (RPC), que también alcanzaron significación estadística. El perfil de seguridad de nivolumab en combinación con quimioterapia fue consistente con estudios previamente reportados, sin observarse nuevas señales de seguridad. 

"El análisis final de la supervivencia global en el ensayo CheckMate 816 subraya el potencial de nivolumab en combinación con quimioterapia para proporcionar un beneficio significativo en supervivencia para los pacientes con CPCNP resecable", dijo Dana Walker, MD, MSCE, vicepresidente, líder global de programas de desarrollo en oncología, Bristol Myers Squibb. "Este es el primer y único estudio de Fase 3 de un tratamiento inmuno-oncológico exclusivamente neoadyuvante que muestra un beneficio estadísticamente significativo en pacientes con CPCNP resecable. Los tratamientos basados en nivolumab han mejorado la eficacia de los tratamientos neoadyuvante y perioperatorio de pacientes con CPCNP resecable". 

La compañía realizará un análisis de los datos actualizados y planea proporcionar una actualización integral de los datos en una futura publicación revisada por expertos.

Fuente: IN Médica.