Fapon Biopharma, empresa biotecnológica innovadora en el desarrollo de anticuerpos terapéuticos y proteínas de fusión, se complace en anunciar que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para FP008, su primera inmunocitoquina de su clase diseñada para abordar la necesidad no cubierta en pacientes con tumores sólidos refractarios al tratamiento anti-PD-1.

FP008 es una nueva proteína de fusión anti-PD-1×IL-10M con un mecanismo de acción (MdA) único y potencial terapéutico para pacientes naïve o resistentes a anti-PD-1. La ingeniería del monómero de IL-10 (IL-10M) reduce significativamente su toxicidad hematológica, mientras que el anticuerpo anti-PD-1 potencia la actividad de IL-10M mediante el enriquecimiento y la activación cis dirigidos a PD-1.

Los anticuerpos dirigidos contra PD1 impulsan la diferenciación de las células T CD8(+) efectoras hacia un estado de agotamiento terminal. En el último experimento preclínico llevado a cabo por Fapon Biopharma, FP008 contrarrestó eficazmente este proceso a través de la IL-10M, reduciendo significativamente el agotamiento de células T CD8(+) mediado por anticuerpos anti-PD-1. En experimentos con ratones, FP008 mostró potentes efectos antitumorales, aumentó significativamente la infiltración de células T CD8(+) intratumorales, redujo su diferenciación de agotamiento terminal y aumentó la capacidad de las células T CD8(+) agotadas terminalmente para producir y secretar IFN-γ y GZMB. Además, el FP008 mostró un perfil alentador de seguridad y farmacocinética en el mono cynomolgus, y demostró una capacidad de desarrollo favorable.

Este avance ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes que tienen opciones limitadas y podría transformar potencialmente el paradigma de tratamiento de los tumores sólidos. Fapon Biopharma busca activamente alianzas estratégicas con empresas biofarmacéuticas de todo el mundo para codesarrollar el FP008 mediante ensayos clínicos o su posterior comercialización.

Fuente: Fapon Biopharma