Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-24

Pharmaceutical Technology 10 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº2 QbD para moléculas pequenas: Desen v ol v imento contínuo de processos Fabricação contínua e uma abordagem de desenvolvimen- to de qualidade por design são uma combinação natural Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Technology USA Vol. 48 Nº 2 (2024). Traduzido por André Silva - V.A. Comunicação Cynthia A. Challener, Editora colaboradora da Pharmaceutical Technology® Cynthia A. Challener A FDA, assim como outras agências reguladoras em todo o mundo, há muitos anos incentivam os fabrican- tes de medicamentos a mudar do processamento em lote para o contínuo devido aos muitos benefícios que essa tecnologia de fabricação oferece. A FDA aprovou vários medicamentos de pequenas moléculas, incluindo novos produtos que foram inicialmente desenvolvidos alavancando o processamento contínuo e produtos existentes para os quais parte de sua produção foi trocada de lote para operação contínua.