Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-24

Pharmaceutical Technology 17 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº2 através de tableting em 2012 (16). Em comparação com o processo tradicional, essa solução levou apro- ximadamente um sexto do tempo. Uma versão muito menor da unidade de química de fluxo reconfigurável foi então desenvolvida e usada para produzir cloridrato de difenidramina, cloridrato de lidocaína, diazepam e cloridrato de fluoxetina, que foram purificados emmodo de lote para gerar formas de dosagem de líquido (17,18). O sucesso desta relação acadêmico- -comercial recentemente estimulou a atividade de acompanhamento envolvendo a exploração da fabrica- ção contínua de produtos de mRNA (19), que é fortemente codificada por Peter Marks na FDA. Com base neste trabalho inicial, a Company Continuus Pharmaceuticals foi criada fora do CCM em 2012 para comercializar solu- ções de ICM. A empresa colaborou com a fabricante italiana de equipamentos farmacêuticos IMA para desenvolver soluções práticas. O primeiro e verdadeiro sistema de fabricação contínua integrado de ponta a ponta para a produção de formas farmacêuticas sólidas orais de pequenas moléculas foi introduzido pela empresa em 2019 (20). Hoje, ofe- rece um sistema E2E em escala piloto (21) para desenvolvimento de proces- sos em estágio avançado e fabricação clínica inicial. Em 2021, a Continuus Pharmaceuticals ganhou uma doação de US$ 69 milhões do governo dos EUA para produce nos Estados Unidos usando uma boa prática de fabricação certificada, E2E instalação de fabri- cação contínua três medicamentos de pequenas moléculas considerados medicamentos essenciais (22) PT Referências 1. Vezina, A. Quality by Design Procedure for Continuous Pharmaceutical Manufacturing: An Integrated Flows- heetModel Approach (2017). ElectronicTheses and Dis- sertations. 5690. https://stars.library.ucf.edu/etd/5690 2. Zeta, L.; Johnson, J.; Roberts, D.; andSlater, S. 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