Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-24

Pharmaceutical Technology 21 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº2 são os parâmetros cruciais usados para controlar o tamanho médio do grânulo. Ele sugere que o controle dessas taxas é mais confiável do que um método que mede o PSD em linha e ajusta a adição de líquidos. Meier relata que o equipamento QbCon 1, como parte de uma linha de fabricação contínua completa, foi recentemente entregue a uma grande empresa farmacêutica alemã para fornecimento clínico de novas entidades. Esta linha foi pro- jetada para produções de pequena escala de até 4 kg/h e é capaz de lidar com APIs na faixa de exposição ocupacional 5. Os pesquisadores da Universidade Rutgers estão usando uma extrusora de rosca dupla como um revestimento e granulador de fusão a quente em uma solução única e com patente pen- dente para o desafio em andamento de fabricar produtos farmacêuticos com altas doses de APIs pouco solúveis. “As drogas pouco solúveis são pouco solú- veis porque se dissolvem menos, mas isso também acontece frequentemente porque são hidrofóbicas; são difíceis de molhar e se dissolvem mais lentamen- te”, diz Fernando Muzzio, Professor de Engenharia Química e Bioquímica da Universidade Rutgers. “Nós resolvemos este problema usando uma extrusora de rosca gêmea para revestir as par- tículas da substância da droga com um surfactante, que melhorasse a solubilidade. As partículas são mis- turadas com um surfactante de baixo ponto de fusão e alimentadas em uma extrusora de rosca dupla operando a uma temperatura baixa o suficiente para evitar a decomposição da API, mas alta o suficiente para derreter parcialmente o surfactante e permitir que ele cubra as partículas da API. Os grânulos resultantes fluem e compri- mem bem, permitindo-nos fazer uma alta dose (aproximadamente 80% API), comprimido de liberação imediata”. Muzzio diz que este processo de granulação de rosca dupla é potencial- mente menos caro para operar do que processos mais complexos para APIs de alta dose e pouco solúveis, como HME, nanofresagem ou secagem por pulverização. A inovação é resultado da compreensão do que acontece com os materiais quando sua superfície é modificada, combinada com uma com- preensão do processo de granulação de rosca dupla que permite o controle preciso de variáveis mecânicas e tér- micas, diz Muzzio PT Referências 1. Abdulhussain, H.A. and Thompson, M.R. Predicting the Particle Size Distribution in Twin Screw Granulation through Acoustic Emissions. Powder Tech. 2021 394 (757-766). 2. Abdulhussain, H.A. and Thompson, M.R. Int. J. Phar- maceutics 2023 Vol. 639, 1222949.