Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-24

Pharmaceutical Technology 31 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº2 FIGURA 6 Curvas de temperatura vs tempo da Rota 11 na região Norte (N), entre os dias 24 e 27 de março de 2020. FIGURA 7 Curvas de temperatura vs tempo da Rota 20 na região Nordeste (NE), entre os dias 09-10/03 e 01-02/04 de 2020. Intervalo de TCM Período de tempo Intervalo de Temperatura Tempo de excursão armazenamento ( 2 NMQ) para o cálculo da TCM excursão aceitável máxima máxima (h) 1 CRT 20-25 °C 25 °C 30 dias ou o 15-20 °C e 25-30 °C Picos transitórios 24 período em que o produto NMQ 40 °C permanece dentro da organização Temperatura 15-30 °C 30 °C 30 dias ou o 30-40 °C 40 °C 24 s (USP 1-Ago-2024) ambiente período em que o produto na Zona permanece dentro Climática IV da organização 1 - Control room temperature; 2 - Não Maior Que TABELA 4 Uso da TCM para o tratamento das excursões de temperatura em diferentes condições de armazenamento. (adaptado da USP, 2023)