Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-24

Pharmaceutical Technology 19 Pharmaceutical Technology 19 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº3 totalmente automatizados, enquanto outras adotam uma abordagem se- miautomatizada. Um exemplo semiautomatizado, uma embutidora de bancada persona- lizada da Turbofil Packaging Machines, oferece um sistema mais preciso e menos trabalhoso do que o envase manual. Além disso, ele se encaixa em uma capela de fluxo laminar, o que o torna adequado para o envase asséptico. A máquina enche as seringas pela ponta diretamente das bolsas intrave- nosas por meio de uma via de fluido descartável. Isso “economiza tempo e recursos e, ao mesmo tempo, reforça a esterilidade”, explica Deborah Smook, vice-presidente de marketing e desen- volvimento de negócios da Turbo-Fil Packaging Machines. Enchimento por extração não apenas aumenta a precisão, mas tambémmelhora a segu- rança do operador, simplifica a troca, acomoda uma variedade de variedade de tamanhos de seringas e tipos de produtos, e elimina a necessidade de limpar um dispositivo de dispositivo de medição. Para operações totalmente auto- matizadas, um modelo monobloco Tip-Fil de movimento intermitente e servo acionado carrega, enche, tampa, inspeciona e rotula seringas e imprime o número do lote e a data de validade, além de outras informações, como códigos QR ou instruções de uso, em até 50 peças/minuto. Os pucks intercambiáveis acomo- dam tamanhos de seringa de 1 a 60 ml, e a máquina pode lidar com uma ampla gama de viscosidades de produtos (5). No entanto, Smook adverte: “... a automação raramente é tão simples quanto criar uma máquina para substi- tuir um processo manual. Questões ad- jacentes, como esterilidade e inspeção, que podem se tornar mais desafiadoras em velocidades de linha mais altas, também devem ser abordadas”. As necessidades de inspeção auto- matizada podem ser atendidas pela série Visual Rotating Inspection (VRI) de alta velocidade do Antares Vision Group. Capazes de verificar recipientes de vidro ou plástico cheios de líquido em velocidades de até 400 recipien- tes/min, as máquinas combinam a detecção sofisticada de partículas e cosméticos com a verificação da integridade do fechamento. As uni- dades VRI podem inspecionar líquidos com viscosidades que vão desde o tipo água até géis e emulsões, bem como produtos liofilizados e em pó. Os frascos também são inspecionados quanto a defeitos cosméticos relacio- nados à qualidade da crimpagem, cor do lábio, falhas na parede lateral do gargalo e ombro e posição da rolha (6). posição (6). Conclusão De modo geral, os medicamentos estão se tornando mais complexos e, portanto, mais sensíveis. Assim, “... o setor de embalagens pré-envasadas para produtos biológi- cos pré-preenchidos é caracterizado pela inovação contínua com o objetivo de aprimorar segurança, conveniência e experiência do paciente, ao mesmo tempo em que aborda conformidade regulatória e preocupações com a sus- tentabilidade” afirma Smith. “Portan- to, é essencial para as empresas farma- cêuticas e fornecedores de contenção trabalhem lado a lado desde o início para garantir que o medicamento seja armazenado e administrado com segurança”, conclui Van Ginneken PT Referências 1. Stevanato Group. Aidaptus Manufacturing. www. stevanatogroup.com (accessed March 4, 2024). 2. SCHOTT Pharma. Protecting Drugs at Deep-Cold Tem- peratures: SCHOTT Pharma Launches New Vials for mRNA and Gene Therapy. Press Release. Jan. 24, 2024. 3. Stevanato Group. Stevanato Group Collaborates with Thermo Fisher Scientific to Bring Its Innovative On-Body Delivery System Platform to Market. Press Release. March 21, 2023. 4. Stevanato Group. Ver t iva. www.stevanatogroup.com (accessed March 4, 2024). 5. TurboFil Packaging Machines. Turbo- Fil Introduces Fully Automatic Version of Popular Syringe Filling System. Press Release. Dec. 5, 2023. 6. Antares Vision Group. At INTERPHEX, Antares Vision Group to Showcase Automatic Inspection Machines for Vials, Pre-filled Syringes, and Other Small-Volume Containers. Press Release. Feb. 13, 2024. DBRASIL