Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 6-23

Pharmaceutical Technology 19 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº6 humana (HIV), citomegalovírus e até mesmo câncer (2). No entanto, como o brilho das vacinas de mRNA está mais forte do que nunca, vale a pena considerar como esses produtos se encaixam no mercado de vacinas em geral. Este artigo abordará os atributos exclusivos das vacinas de mRNA, como elas se comparam às alternativas tradicionais e para quais casos de uso elas são adequadas. O apelo do mRNA Em um nível básico, as vacinas de mRNA funcionam com a inserção de uma fita de mRNA que corresponde a uma proteína viral, permitindo que as células produzam proteínas virais e anticorpos. Em princípio, isso não é muito diferente de como as vacinas convencionais funcionam (ou seja, inserindo uma versão cientificamente enfraquecida do vírus como um an- tígeno no corpo), mas na prática há algumas diferenças importantes que tornaram as vacinas de mRNA ines- timáveis na luta contra a COVID-19. A principal dessas diferenças é a velocidade de desenvolvimento e fornecimento. As vacinas tradicionais precisam ser cultivadas em recipientes como ovos de galinha ou células de mamíferos, e esse processo de coleta do vírus pode levar meses. Por outro lado, de acordo com uma página in- formativa da Pfizer, leva aproximada- mente uma semana para desenvolver um lote experimental de uma vacina de mRNA, o que acelera muito o tempo de teste. De forma semelhante, o pro- cesso de entrega pode ser simplificado e acelerado porque o DNA pode ser sintetizado a partir de uma sequência digital (3) Nesse sentido, as vacinas de mRNA simplificam aspectos do processo de produção de vacinas que permitem maior flexibilidade e adaptabilidade. Jeff Fischer, presidente e cofundador da Longhorn Vaccines & Diagnostics, discutiu detalhadamente os méritos desse processo em um episódio do Drug Solutions Podcast da Pharma- ceutical Technology® (4). Embora existam casos de uso mais amplos, Fischer destacou as vacinas de mRNA como particularmente úteis no uso de vacinas personalizadas, como as que estão sendo desenvolvidas para o câncer, devido ao seu rápido tempo de desenvolvimento e à sua natureza altamente flexível. “Acho que as vacinas de mRNA terão muita aplicabilidade no câncer, em algumas áreas em que não se busca necessariamente durabilidade a longo prazo”, disse Fischer. “E no caso da Moderna, trabalhando com a Merck, em que você a adiciona com um medicamento e permite que a vacina faça parte do trabalho e permitir que os medicamentos façam a outra parte do trabalho, acho que haverá um foco real nisso”. O panorama geral da vacina No entanto, embora os benefícios das vacinas de mRNA tenham sido comprovados, há questões relevantes relacionadas aos casos de uso ideal devido à resposta questionável de durabilidade. Devido à relativa novi- dade das vacinas de mRNA, há uma falta de dados científicos detalhados sobre o assunto. Entretanto, o que foi observado pode desanimar alguns que veem as vacinas de mRNA como uma droga milagrosa. A aprovação de várias doses de reforço pela FDA depende de dados de estudos clínicos que demonstrem um aumento significativo da resposta imunológica. Por exemplo, o candi- dato a reforço bivalente contendo a variante Omicron da COVID-19 da Moderna obteve aprovação quando