Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 6-23

Pharmaceutical Technology 20 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº6 os dados mostraram que ele exibiu um aumento de oito vezes aumento nos títulos médios geométricos de neu- tralização títulos médios geométricos neutralizantes contra o ômicron entre participantes soronegativos (5). Entretanto, embora a eficácia inicial não seja não seja contestada, estudos posteriores mostraram uma falta de resposta duradoura em vacinas de reforço de mRNA vacinas de reforço. Por exemplo, um estudo descobriu que, embora os reforços - nesse caso, a ter- ceira e a quarta doses de reforço para as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna contra a COVID-19 - comprovadamen- te aumentam os títulos de anticorpos após a vacinação inicial de duas doses, “apenas 45% a 65% dos participantes demonstraram um título detectável de nAb [anticorpo neutralizante] detectá- vel contra as variantes mais recentes após o reforço (terceira dose)” (6). O estudo também mostrou que a resposta imune resposta imune dimi- nuiu para abaixo do limite de detecção em quase todos os indivíduos em seis meses. Portanto, o estudo concluiu que a durabilidade das respostas de anticorpos séricos sérica melhorou apenas marginalmente após as vacinas de reforço (6). Um estudo recomendou o uso de reforços seis a oito meses após a vacinação (7), que é semelhante à forma como a vacina de reforço de reforço acabou ocorrendo. Acho que o setor ficou um pouco surpreso com a falta de durabilidade das vacinas de mRNA; acho que eles não poderiam ter previsto isso”, disse Fischer. acho que não poderiam ter previsto isso”, disse Fischer na entrevista do podcast. “Acho que houve que houve uma pressa em jogar tudo no balde de no balde de mRNA. E depois a mesma coisa E a mesma coisa aconteceu com as vacinas baseadas em adenovírus. adenovírus: houve algumas coisas boas vistas em pequena escala, mas quando você as levou para populações signi- ficativamente grandes populações, começamos a ver alguns problemas de segurança que agora estão colocando as vacinas baseadas em adenovírus em uma caixa preta. em uma caixa preta”. Para muitos, essa resposta degra- dada pode parecer evidente, mesmo levando em conta a existência de variantes e mutações da cepa original do vírus, a necessidade de vacinas de reforço implica, por si só, em algum grau de resposta degradada. Entretan- to, mesmo que a resposta da imuniza- ção inicial persista de alguma forma ou de alguma forma, uma resposta degradada às vacinas que não são normalmente administradas em um ano a ano não seria a melhor opção para muitas condições. As vacinas de uso único, como as para poliomielite e sarampo, têm chances significativamente maior probabilidade de atingir aqueles que são hesitantes em vacinar ou simples- mente ocupadas demais para conti- nuar recebendo vacinas. Os Centros para Controle e Prevenção de Doenças atualmente estima que, embora apro- ximadamente 270 milhões de ameri- canos, ou 81,4%, tenham receberam pelo menos uma dose de uma vacina contra a COVID-19 a quantidade de pessoas que receberam as vacinas bivalentes atualizadas mais recentes é de aproximadamente 56 milhões, ou apenas 17% (8). E, embora as vacinas contra a COVID-19 tenham demons- trado permanecer eficazes contra a infecção grave mesmo sem reforços (6), a tecnologia subjacente pode não ser adequada para doenças em que a infecção deve ser evitada. Embora as vacinas de mRNA sejam um avanço comprovado compro- vadamente inovadoras, até que as preocupações relacionadas à resposta durável possam ser definitivamente respondidas, seu caso de uso deve ser deve ser restringido a condições em que uma infecção diluída infecção diluída é um resultado aceitável, como a gripe anual, ou quando o objetivo for tratamento complementar, como vacinas personalizadas vacinas perso- nalizadas contra o câncer. Embora isso possa estar muito aquém do status de “droga milagrosa” que muitos querem atribuir a esses produtos, as vacinas de mRNA parecem estar preparadas para transformar um segmento significativo do mercado farmacêutico PT Referências 1. National Institutes of Health. Decades in the Making: mRNA COVID-19 Vaccines. covid19.nih.gov, Jan. 10, 2023. 2. Billingsly, A. More Than COVID-19: 6 Other Promising mRNA Vaccines in the Pipeline. GoodRx Health, June 16, 2023. 3. Pfizer Staff. What Makes an RNA Vaccine Different from a Conventional Vaccine? Pfizer, May 5, 2020. 4. Playter, G. Drug Solutions Podcast: Evaluating the Vaccine Marketplace. PharmTech.com, July 18, 2023. 5. Moderna. Moderna Announces Omicron- Containing BivalentBoosterCandidatemRNA-1273.214Demons- trates Superior Antibody Response Against Omicron. Press Release, June 8, 2022. 6. Arunachalam, P. S.; Lai. L.; Samaha, H.; et al. Durability of Immune Responses to mRNA Booster Vaccination Against COVID-19. J Clin Invest. 2023, 133 (10) DOI: 10.1172/JCI167955. 7. Korosec, C. S.; Farhang-Sardroodi, S.; Dick, D. W.; et al. Long-term Durability of Immune Responses to the BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines Based on Dosage, Age and Sex. Sci Rep. 2022, 2 (1), 21232. DOI: 10.1038/s41598-022-25134-0 8. Centers for Disease Control and Prevention. COVID Data Tracker. covid.cdc.gov/covid-data-tracker, accessed July 11, 2023.