Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 6-23

Pharmaceutical Technology 30 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº6 consequentemente, de custos, pois envolve basicamente quatro etapas: pesagem, classificação das matérias- -primas, mistura final e compressão, o que diminui as perdas de material durante o processo e reduz possíveis desvios de qualidade em função de sucessivas etapas de manipulação da formulação, como podem ocorrer nas técnicas de granulação úmida e seca 4 . Assim, o processo de compres- são direta possibilita a fabricação de comprimidos através de um processo inquestionavelmente mais robusto. Devido a isso e, também, ao aumento da demanda mundial pelos suplemen- tos alimentares, como apresentado acima, faz-se necessário a utilização de matérias-primas com boas pro- priedades de compressão, pois, com isso, é possível se ter um aumento da produtividade com qualidade. Pensando nisso, e, também, que dentre as classificações de suplemen- tos alimentares mais consumidas no Brasil estão os minerais, a Chemyu- nion desenvolveu os produtos Des- carb® CCM EFSA e Descarb® CCM LD EFSA , que fornecem cálcio - o mineral que está presente em maior quantida- de no organismo e o mais consumido mundialmente - através de Citrato Malato de Cálcio, que é um composto orgânico quelato, entregando assim, um cálcio de elevada biodisponibi- lidade quando comparado às fontes inorgânicas deste mineral. Em um estudo realizado pela EFSA ( European Food Safety Authority ), foi avaliada a absorção de cálcio proveniente de Citrato Malato de Cálcio comparada a uma fonte inorgânica, Carbonato de Cálcio, no qual os resultados de- monstraram que o mineral quelato foi 33% mais absorvido, conforme demonstrado no gráfico 1. Os produtos Descarb® CCM EFSA e Descarb® CCM LD EFSA , são compendiados pela EFSA, atendendo aos mais elevados padrões de qua- lidade internacionais e, com isso, estão de acordo com as exigências da RDC nº 243 de 2018 da ANVISA. Adicionalmente, são indicados para o processo de compressão direta, o qual é o método de primeira escolha na fabricação de comprimidos. Para atender também as demais formas empregadas atualmente no segmen- to de suplementos alimentares, foi desenvolvido o Descarb® CCM UF EFSA , um Citrato Malato de Cálcio Ultrafino compendiado pela EFSA, indicado para aplicação em diversas formas galênicas e alimentícias, como soluções, tabletes mastigáveis, entre outras. Dentre os inúmeros benefícios da linha de produtos Descarb® CCM , podemos citar: podem ser comerciali- zados em diversas regiões no segmento de suplementos alimentares devido a serem produtos compendiados pela EFSA; possuem elevada solubilidade e absorção de cálcio quando compara- dos às fontes inorgânicas; distribuição granulométrica ideal para uma boa fluidez e superior compressibilidade; maior produtividade e escalonamento otimizado na transferência de tecno- logia, e muito mais. Ademais, considerando a importân- cia que os minerais desempenham no bom funcionamento do organismo hu- mano e, também, a demanda global, a Chemyunion desenvolveu o Desox 90 Dry , uma fonte de magnésio – o qual é um dos minerais mais importantes do corpo humano, sendo crucial para o bom funcionamento dos sistemas cardiovascular, alimentar, endócrino, osteoarticular e neurocognitivo, além de ser responsável por diversas funções biológicas 5 - de elevada maquinabi- lidade para processo de compressão direta. O termo maquinabilidade é provindo do capítulo <1062> Tablet Compression Characterization da USP (Farmacopeia Americana), e é um pa- râmetro resultante da relação entre a dureza e a força de compressão. A maquinabilidade, muitas vezes, é o critério utilizado no ambiente de produção para monitorar a etapa de compressão dos comprimidos, determinando se terão ou não uma boa produtividade. Uma das maiores dificuldades para obtenção de com- primidos ou cápsulas contendo óxido Gráfico 1 – Comparativo de absorção de cálcio proveniente de Citrato Malato de Cálcio (CCM) e Carbonato de Cálcio. Gráfico 2 – Dureza em função da força de compressão das formulações contendo Desox 90 Dry e óxido de magnésio em pó.