Pharmaceutical Technology Brasil - Sólidos 2019
Pharmaceutical Technology 30 Edição Especial SÓLIDOS 2019 Esta característica influenciará a massa do comprimido, que aumenta proporcio- nalmente com a densidade. Adicionalmen- te, ressalta-se que pós de maior densidade aerada usualmente contém menores quantidades de partículas finas, de modo que se espera menor perda de produto causada por escape de pó. O próximo passo do estudo consistiu da análise de viabilidade de produção de comprimidos por compressão direta com elevadas concentrações de BCAA (90%). Nesta situação, alterações nas proporções dos diferentes tipos de Microcel® tiveram que ser feitas para garantir atendimento das especificações dos comprimidos. Verificou-se que as misturas mais adequadas para este caso seriam os blen- ds MC-101/MC-102 (MC-101 = 70% e MC-102 = 30%) e MC-101/MC-200 (MC- 101 = 30% e MC-200 = 70%), os quais permitiram atingir ou ultrapassar a dureza mínima de 4 kgf para todos as distribuições de aminoácidos testadas, isto é 1,4:1:1, 2:1:1, 5:1:1 e 8:1:1. Em situações nas quais aumenta-se a concentração de L-Leucina na distribuição de aminoácidos (5:1:1 e 8:1:1), além das misturas de celulose mencionadas acima, ainda é viável a produção usando os blends MC-101 (MC-101 = 100%), MC-101/MC- 102 (MC-101 = 30% e MC-102 = 70%) ou MC-101/MC-200 (MC-101 = 70% e MC-200 = 30%). Este resultado indica que, em geral, o aumento do teor de L-Leucina na fórmula ajudará na obtenção de comprimidos de mais elevada dureza. Resultados da pro- dução de comprimidos com 90% de BCAA são mostrados na Figura 3. Dessa forma, concluímos que a pro- dução de comprimidos de BCAA por compressão direta, mesmo com baixíssima quantidade de excipiente pode ser viável utilizando os aminoácidos da Ajinomoto, cujas características intrínsecas são favo- ráveis ao processamento via compressão direta. Nestes casos nos quais a concen- tração de BCAA aumenta, os ganhos não estarão apenas relacionados ao aumento de produtividade, mas também à possibi- lidade de oferecer um produto com maior aceitação entre os clientes: pode-se re- duzir o número de comprimidos ingeridos diariamente. Os dados apresentados permitem con- cluir que a produção de comprimidos de BCAA por compressão direta considerando uma vasta gama de variações na composi- ção do pó é tecnicamente viável. A adoção de compressão direta por empresas de suplementos alimentares resultará num processo otimizado com produção estável. Tal resultado é possível devido às exce- lentes propriedades do BCAA Ajinomoto aliadas à seleção correta de excipientes, tal como a Microcel®, celulose microcristalina fornecida pela Roquette. Os aminoácidos produzidos pela Ajino- moto, inclusive o BCAA, são reconhecidos por sua qualidade superior e esse estudo evidencia também o seu diferencial no processo produtivo: o BCAA Ajinomoto viabiliza a produção por compressão direta e o aumento da concentração de BCAA por comprimido, trazendo significativos benefícios a empresas produtoras de su- plementos n FIGURA 3 Dureza dos comprimidos produzidos com 90% de BCAA Ajinomoto. Quando usados os blends de celulose microcristalina MC-101/MC-200 (MC-101 = 30% e MC-200 = 70%) e MC- 101/MC-102 (MC-101 = 70% e MC-102 = 30%), para todas as distribuições de L-Leucina, L-Isoleucina e L-Valina é possível atingir a dureza mínima.
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