Pharmaceutical Technology Brasil - Sólidos 2019

Pharmaceutical Technology 8 Edição Especial SÓLIDOS 2019 menta a produtividade e a qualidade. Até o momento, todo o potencial que ela oferece permanece relativamente inexplorado, pois apenas dois medicamentos processados continuamente foram apresentados e aprovados. Apesar da adoção lenta, os benefícios da fabricação contínua são claros para os fabricantes, e o setor parece otimista com base no desenvolvimento de produtos farmacêuticos que utilizam a fabricação contínua. À medida que o conceito amadu- rece e as empresas de medicamentos ino- vadores e genéricos manifestam interesse, a questão da implementação de processos contínuos continuará a transição de uma questão de “por que” para “como”. Compreender o “por que” Menores custos de fabricação farma- cêutica significam que os medicamentos serão mais acessíveis e disponíveis global- mente aos pacientes que precisam. A compressão direta é uma forma de fabricação contínua que pode eliminar etapas de granulação caras e com alto consumo de energia para oferecer uma solução econômica. Além disso, o uso de menos etapas de processo remove possíveis fontes de variabilidade no me- dicamento final. Conforme demonstrado na Tabela 1, a mudança para processos contínuos que permitem a compressão direta pode ajudar a reduzir os custos operacionais totais em até 60 % e o tempo de corte emmais de 50 % para otimizar a fabricação e aumentar a eficiência (1). O tempo de desenvolvimento reduzido e os custos de fabricação reduzidos ofe- recem benefícios em curto e longo prazo para os fabricantes de medicamentos, pois Amina Faham, Kathryn Hewlett e True Rogers C omumente mencionada como o fu- turo da fabricação farmacêutica avançada, a fabricação contínua ganhou grande força nos últimos dez anos para permitir melhorias significativas em eficiência, segurança, custo e velocidade de comer- cialização. A segurança do paciente é uma das principais prioridades em cada estágio do processo de fabricação e requer atenção aumentada aos detalhes. Existem vários obstáculos a serem resolvidos ao imple- mentar novas iniciativas ou mudanças no processo. Historicamente, esses desafios significam que a indústria farmacêutica é mais lenta para inovar e hesita em adotar novas estratégias que podem melhorar a produtividade da fabricação. A manufatura contínua atraiu a aten- ção global em sua capacidade de reduzir custos, enquanto simultaneamente au- Abrindo caminho para a fabricação modernizada de medicamentos por meio de excipientes Amina Faham é diretora associada global, Pharma Application Development & Innovation; Kathryn Hewlett é cientista de Des- envolvimento de Aplicativos e Inovação; e True Rogers é líder em Tecnologias de P & D - todos na The Dow Chemical Company. Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Techno- logy USA, Suplemento API´s, Excipients & Manufacturing (2018) e na Pharmaceutical Technology Sudamérica Suplemento Sólidos 2019. Traduzido por Athena Traduções