Pharmaceutical Technology Brasil - Sólidos 2020

Pharmaceutical Technology 13 Edição Especial SÓLIDOS 2020 Perfis de processo do controlador de controle em processo dinâmico avançado. NIR é espectrofotômetro de infravermelho próximo; D v 10, D v 50, D v 90 são distribuições de tamanho de partícula à base de volume contendo 10, 50 e 90%, respectivamente. FIGURA 3 Tamanho de Partícula Teor de Umidade e Taxa de Fluxo de Ar Taxa de Pulverização e Pressão de Atomização 800 600 400 200 0 Diâmetro Equivalente (µm) 10 8 6 4 2 0 Teor de Umidade (%) 25 20 15 10 5 0 Taxa de Pulverização (g/min) 0,00 10,00 20,00 30,00 40,00 50,00 60,00 70,00 80,00 90,00 100,00 Tempo do Processo Decorrido (minutos) Aquecimento Vazio Aquecimento do Material Pulverização I Pulverização II Secagem Final Teor de Umidade de NIR Sobreposição de umidade ideal Taxa de Fluxo de Ar Fluidizante Taxa de Pulverização Pressão de Atomização da Pulverização Dv90 Dv50 Dv10 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Fluxo de Entrada de Ar (m 3 /h) 2 1.8 1.6 1.4 1.2 1 0.8 0.6 0.4 0.2 0 Taxa de Atomização (Bar) a) b) c) Uma taxa de redução de teor de umi- dade específica foi determinada de ma- neira empírica para atingir um tamanho de partícula de distribuição de volume (D v 50) mediano quase-estável ao mesmo tempo em que permitia uma reação de controle mais rápida e; portanto, desvios de processo minimizados em comparação com o controle diretamente baseado no tamanho da partícula. Resultados e discussão Controlador de ADPC. A série de perfis de CQA e CPP apresentada na Figura 3 é coletada de um processo de granulação em leito fluidizado realizado pelo controlador de ADPC que foi desenvolvido; esses perfis demonstram as capacidades do método de controle. Relações de controle dinâmico: A principal relação entre a taxa de pulve- rização e o tamanho de partícula D v 50 pode ser observada entre a Figura 3a e 3c. O controlador ajusta o alvo de tamanho de partícula de D v 50 para 450µm para a duração da pulverização e utiliza dados de tamanho de partícula em tempo real, conforme mensurado pelo Eyecon 2 , para monitorar o perfil de crescimento. Durante a Pulverização I, a taxa de pulverização fixa é mantida para adição rápida de umi- dade e crescimento até que o tamanho de partícula alvo seja atingido. Na inserção da Pulverização II, o tamanho de partícula alvo é mantido seguindo o perfil de teor de umidade alvo empírico. Esse perfil é mantido pelo controle dinâmico da taxa de pulverização com base nos dados de teor de umidade em tempo real. Comparando- -se as Figuras 3b e 3c, modulação da taxa de pulverização após um breve atraso pode ser observada em resposta a pequenos desvios da tendência de teor de umidade para cima ou para baixo do perfil de teor de umidade alvo (Figura 3b, linha tracejada classificada como sobreposição de umida- de ideal). Esse processo seca os grânulos lentamente até 5%, que o ponto para a transição para a fase de secagem final. Outro novo aspecto dessa abordagem de controle pode ser observada na Figura 3b, em que o efeito da ligação da taxa de fluxo de ar e o teor de umidade durante a Pulverização I pode ser observada. Essa abordagem permite que fluidização ideal seja mantida enquanto o leito se torna mais pesado e coeso, evitando os impac-