Pharmaceutical Technology Brasil - Sólidos 2020

Pharmaceutical Technology 7 Edição Especial SÓLIDOS 2020 para tratar sólidos sensíveis ou abrasivos, a mistura por tombo é comumente utilizada para criar misturas farmacêuticas precisas que contenham ingredientes vestigiais (<1%) que sejam amplamente diferentes em tamanho e densidade. Para eliminar pontos mortos, os mis- turadores por tombo aplicam turbulência uniforme em todos os cantos da mistura por meio de uma combinação de macro e micro-mistura, o que pode eliminar a ne- cessidade de misturas essenciais e produzir uma melhor distribuição dos princípios ativos. A macro-mistura é alcançada pela rotação do recipiente, permitindo que o leito do material caia longe das paredes do recipiente. Os formatos dos recipientes de misturadores por tombo são projetados para criar um padrão repetível em que todo o material a granel se movimenta para criar uma mistura homogênea. O mis- turador se movimenta a uma velocidade exata, com a parede do recipiente a um ângulo preciso, de forma que o material caia em cascata sobre si mesmo. Não há força adicional de pás, arados nem fitas em espiral, apenas gravidade. Durante a rotação, a micro-mistura (se necessário) prossegue de forma simultânea por lâminas do agitador localizadas no centro da zona de mistura do recipiente, onde ocorre o processamento fino do material. Esse design permite um padrão repetível suave que preserva as caracte- rísticas físicas do produto. Juntos, a macro e micro-mistura expõem cada partícula, de maneira uniforme, a um processo de mistura seis vezes mais ativo por rotação do que misturadores tradicionais [com base nas diferenças geométricas do equi- pamento]. Impacto do formato do misturador PharmTech: Como diferentes forma- tos de misturadores por tombo afetam a mistura? Muench (Gemco): Cone inclinado, cone duplo e formato em V são os formatos de misturadores por tombo mais populares. Entre esses formatos, o cone inclinado mistura melhor e mais rápido do que os outros dois. Misturadores de cone inclina- do também são mais versáteis quando se trata de capacidades de carregamento e oferecem maior eficiência da mistura em comparação com outras configurações de misturadores por tombo. Misturadores de tamanho de produção devem ser integrados com os procedimen- tos e a área de trabalho; carregamento, espaço de sala e limpeza com frequência afetam qual formato é melhor para o trabalho. Levando isso em conta, ao es- pecificar formatos de misturadores por tombo, algumas características dos três formatos mais populares são importantes de se considerar. Cone inclinado: • Sem sensibilidade para a sequência de carregamento; • Necessidade de menor altura da sala; • Mistura mais rápida; • Opções de entrada dupla automática de carregamento/descarregamento; • Maior faixa de tamanhos de lote. A ação de mistura do cone inclinado permite maior flexibilidade porque ele movimenta o pó com mais eficiência. Os operadores não precisam seguir procedimentos rigorosos para fazer esse misturador funcionar; o formato com- pensa as diferenças nos procedimentos dos operadores. Cone em formato de V: • Necessidade de menor altura da sala; • Necessidade de sala com mais espaço de piso; • Carregamento/descarregamento reco - mendado apenas por válvula; • Menor zona de mistura: • Mais difícil de limpar; • Faixa muito pequena de tamanho de lotes. O misturador em V é um bom mistura- dor de uso geral para tamanhos de lotes que não sofremmudanças. É utilizado com frequência no mercado farmacêutico. Cone duplo: • Necessidade de uma sala alta; • Opções de entrada dupla automática de carregamento/descarregamento; • Uso mais compacto de espaço ocupado no piso; • Segunda maior zona de mistura; • Boa faixa de tamanhos de lotes; • Fácil de limpar. O formato de cone duplo é versátil e acomoda tamanhos de lotes maiores na mesma metragem quadrada do que outros formatos. As entradas de carregamento e des- carregamento automático são alinhadas, o que reduz o uso de espaço ocupado no piso da instalação. A limpeza e manuten- ção são simples.