Pharmaceutical Technology Veterinária - 2017

Pharmaceutical Technology 13 VETERINÁRIA 2017 formato PDF, eliminando a necessidade de software adicional para visualização. O relatório gerado inclui um resumo, gráfico de temperatura, estatística e detalhes fora de especificação em rela- ção ao tempo gasto fora dos parâmetros determinados. Alertas sobre excursões de temperatura também podem ser fornecidos por rótu- los de indicador de tempo-temperatura. O Timestrip fornece rótulos capazes de monitorar períodos de tempo de alguns minutos a 18 meses. Esses rótulos “smart” custam menos que um registrador de da- dos ou identificador de radiofrequência e também podem apresentar mensagens promocionais ou identificadores de lote/ controle para ajudar a autenticar o pro- duto e desencorajar falsificação. A ativa- ção ocorre ao pressionar um botão para liberar um líquido na janela do indicador. Os rótulos são fornecidos por peça ou em rolos. Rótulos não ativados podem ser ar- mazenados em condições ambientais por até dois anos. Um código de série único em cada rótulo fornece rastreabilidade. Diferentes regiões monitoram condi- ções específicas. A versão mais versátil, o rótulo Timestrip Complete, mede por quanto tempo as temperaturas excedem a variação determinada (acima e abaixo). Para aplicações menos severas, o rótulo Timestrip Plus indica por quanto tempo a temperatura de armazenagem excedeu o máximo, enquanto que o rótulo Timestrip Minus mostra por quanto tempo ela ficou abaixo do nível mínimo. Se apenas o tem- po decorrido precisa ser medido, o rótulo simples Timestrip pode ser especificado. Serviços de rede de logística Remessas de temperatura controlada que evitem qualquer excursão fora da zona de temperatura alvo dependen de uma série de práticas da rede de logística. Na BioConvergence, a implementação de melhores práticas resultou em uma taxa sem excursões de 99,7%, uma redução nos dias em média em trânsito em mais de um dia por remessa, uma redução na média de dias em trânsito (redução de 50% no tempo de “entrega pós-qualificação”), uma melhora na coordenação interna e externa e estabeleceu processos para uma melhora contínua. Travis Hudson, engenheiro associado de processos na BioConvergence, expli- cou: “Começamos a adquirir uma visão clara dos resultados que queremos obter: melhorias para indicadores chave de per- formance e parcerias, bem como reduções nas taxas de excursões. Então, iniciamos uma análise profunda de nossos processos existentes e indicamos cinco causas raiz específicas que interferem nos resultados. Após lidar de forma estratégica com esses itens, começamos a ver melhorias em nossas métricas. Este processo é o padrão na BioC, a fim de promover melhorias contínuas” (1). A UPS, uma prestadora de serviços de logística, expandiu os níveis dos serviços para produtos sensíveis à temperatura. Níveis de serviço em três Tiers equilibram a velocidade do transporte aéreo com a eco- nomia do transporte marítimo. O Tempera- ture True Plus da UPS para remessas ativas e passivas mantém a variação mais estrita de temperatura com um monitoramento máximo em trânsito. O Temperature True Standard da UPS foi criado para remessas com necessidades de monitoramento menos estritas. O Temperature True Saver da UPS, uma solução de frete marítimo padronizado, combina gerenciamento de custos e conformidade reguladora para remessas de grande volume PT Referências 1. BioConvergance, “BioConvergence Presents Case Study on Temperature Controlled Pharmaceutical Products,” Press Release (Bloomington, IN, 18 de outubro de 2013). 2. UPS, “UPS Introduces New Shipment Service Levels for Its Temperature True Portfolio,” Press Release (Atlanta, GA, 2 de outubro de 2013). 3. IQPC/Cold Chain IQ,Relatório de Rede Fria Global de 2014 , p. 4, accessed 12 de agosto de 2014. 4. MarketReportsOnline.com, “Healthcare Cold Chain Logistics Industry 2018 Forecasts Research Report Now Available at MarketReportsOnline.com,” Press Release (Dallas, TX, 26 de dezembro de 2013). 5. Ampio Pharmaceuticals, “Ampio Reports That Due to Temperature Deviations BelowProduct Specifications During Shipments to the Ampion STEP Study Clinical Sites, Release of Data Will Be Delayed,” Press Release (Englewood, CO, 21 de agosto de 2014). 6. Ampio Pharmaceuticals, “Letter to the Ampio Share- holders in Regard to the STEP Study and Ampio’s Plans for the Ampion BLA,” Press Release (Englewood, CO, 25 de agosto de 2014). 7. Minnesota Thermal Science, “Nova Análise de Compa- ração de Ciclo de Vida Demonstra Diferença de Impac- to Ambiental Entre Embalagem Térmica Reutilizável e Container de Uso Único” White Paper (Plymouth, MN, 2013), acessado em 26 de agosto de 2014.