Pharmaceutical Technology Veterinária - 2017

Pharmaceutical Technology 18 Edição Especial VETERINÁRIA 2017 desafiadora. A lista de compostos potentes de interesse para a indústria farmacêutica inclui hormônios, esteroides e muitos me- dicamentos oncológicos. Estes compostos apresentam limites de exposição ocupa- cional no ar (LEO) ≤ 10 mg/m 3 como uma média ponderada de tempo de oito horas (1). Para manusear estes compostos em laboratório, um sistema de classificação é utilizado para atribuir materiais a uma série de categorias de risco de saúde, ou bandas de exposição ocupacional (BEO), de gravidade crescente, com base em suas propriedades farmacológicas e toxicológi- cas inerentes. Este sistema de classificação ajuda as empresas a identificar os riscos associados ao manuseio de compostos e fornece orientação sobre como gerenciá- los (2). Embora não haja nenhum padrão industrial oficial em torno da distribuição de bandas dos compostos, as empresas normalmente utilizam sistemas BEO com quatro a seis categorias (1). Cada categoria de risco de saúde corresponde a uma es- tratégia pré-definida para fornecer o grau de controle de exposição necessário para proteger os trabalhadores e o ambiente. Para apoiar a investigação e o desen- volvimento, bem como a fabricação de compostos potentes, vários fabricantes contratados têm feito investimentos sig- nificativos na construção de instalações para o controle da exposição a compostos potentes (3). Merck & Co., como outras empresas, tem desenvolvido compostos potentes. Os compostos mais potentes da Merck, conhecidos como compostos BEO 5, normalmente requerem um isolador para a dispensação de quantidades de miligra- mas a gramas para manter os níveis de contaminação do ar abaixo de 1 µg/m 3 , e a contaminação de superfície inferior a 10 µg/100 cm 2 (ver Tabela 1). os últimos anos, as companhias far- macêuticas têm cada vez mais começado a trabalhar com compostos potentes (ou seja, compostos que são farmacologica- mente muito ativos, com eficácia em doses inferiores a miligramas). Estes compostos permitem que os pacientes recebam doses menores e, potencialmente, apresentem menos efeitos colaterais. Embora esta propriedade seja vantajosa para o pacien- te, ela apresenta maior risco para a saúde dos químicos analíticos que trabalham com esses compostos, porque a exposição a quantidades muito pequenas apresenta potencial para causar efeitos sobre a saúde. Em alguns casos, a quantidade do composto potente que pode levar a efeitos sobre a saúde pode ser extremamente pequena, sendo praticamente invisível no ar ou em superfícies de trabalho, o que torna a contenção destes compostos no ambiente de trabalho particularmente Pesagem eficaz e eficiente de compostos potentes Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Technology EUA Vol. 37 Nº 9. Traduzido por TOP Traduções Trabalhar de forma segura com compostos potentes apresenta desafios para a indústria farmacêutica, pois a exposição a pequenas quantidades pode causar efeitos sobre a saúde. Tipicamente, um isolador seria a tecnologia de contenção preferida para trabalhar com os compostos mais potentes (banda de exposição ocupacional cinco [BEO 5]), mas esta possui desvantagens em termos de custo, espaço, eficiência e ergonomia. Os autores descrevem as vantagens da utilização de um sistema automático de dispensação de pós de uma ca- bine de segurança ventilada (VBE) para o manuseio eficiente e a contenção eficaz de compostos potentes. Uma análise dos dados revela que a contaminação do ar e de superfícies está bem dentro dos limites aceitáveis, o que demonstra a aplicabilidade da unidade automática de dispensação de pós em um VBE para pesagem de compostos potentes na indústria farmacêutica. George Hartford, Patty Cheung, Karen Whitaker, Roy Helmy e Joanne Ratcliff George Hartford é o coordenador dos técnicos / inventário do laboratório para compostos marcados em química analítica, Patty Cheung é cientista associada em química analítica, Karen Whitaker é especialista sênior, Rahway Safety and the Environment, e Roy Helmy , PhD, é diretor de química analítica, todos na Merck Research Laboratories, 126 East Lincoln Avenue, PO Box [Caixa Postal] 2000, Rahway, NJ 07065-0900, EUA; Joanne Ratcliff* , PhD, é gerente de comunicação do projeto, Laboratory & Weighing Technologies na Mettler Toledo AG, Im Langacher 44, PO Box LabTec, CH-8606 Greifensee, Suíça, Joanne.Ratcliff@mt.com . * A quem toda a correspondência deve ser dirigida. N