Pharmaceutical Technology Veterinária - 2017

Pharmaceutical Technology 25 EdiçãoEspecial VETERINÁRIA2017 Sartorius Stedim Biotech apresenta sua no v a série de biorreatoresBIOSTAT STR ® PUBLINOTA Os novos biorreatores e as recém lançadas bolsas Flexsafe STR® formam uma combinação perfeita. As bolsas com soluções avançadas de sensor de uso único são fabricadas a partir de um filme de polietileno S80 multicamada robusto. A formulação de resinas e aditivos para o filme está totalmente caracterizada, e os parâmetros do processo de extrusão são controlados dentro de intervalos estabe- lecidos, fornecendo perfis consistentes de extraíveis e lixiviáveis lote a lote. O design totalmente autônomo do novo biorreator com sua bolsa de uso único evita a con- taminação cruzada do produto, economi- zando tempo na configuração, validação, procedimentos CIP e SIP. Além de usar bolsas de maior pureza, o sistema é projetado para transferência eficiente de oxigênio, mistura e remoção de CO2. Esses recursos combinados garan- tem excelente desempenho de cultura de células com crescimento de alta densidade reprodutível de linhas celulares mesmo sensíveis. Como resultado, os biorreatores BIOSTAT STR® são ideais para alcançar densidades celulares muito altas em processos contínuos e para a fabricação segura de vacinas e proteínas recombi- nantes em ambientes cGMP. A nova gama de biorreatores fornece maior flexibilidade no controle de biopro- cessos e na aquisição de dados, uma vez que a conectividade do software foi atu- alizada para permitir o controle integrado pelo software BioPAT® MFCS ou sistemas de controle distribuído industrial (DCS) de uso comum, como o Emerson DeltaV ™ ou a Siemens SIMATIC PCS7. Dr. Thorsten Adams, Diretor de Geren- ciamento de Produtos para Tecnologias de Fermentação da Sartorius Stedim Biotech, afirmou: “O escalonamento linear direto é crucial para garantir a eficiência e a relação custo-benefício dos processos de desenvolvimento de bioprocessos”. Em comparação com as recipientes convencionais de aço inoxidável, nossos biorreatores BIOSTAT STR® de nova ge- ração, em combinação com a tecnologia ambr® 250, ajudarão a reduzir significa- tivamente os prazos de desenvolvimento do processo. Estes biorreatores de uso único al- tamente escalonáveis são uma solução para um desenvolvimento de bioprocessos inteligentes e de baixo risco para uso em instalações de produção múltipla, bem como em CMOs e para a produção de produtos biológicos e vacinas” n A Sartorius Stedim Biotech (SSB), um dos principais fornecedores interna- cionais para a indústria biofarmacêutica, lança sua nova geração de biorreatores BIOSTAT STR®, uma família de biorreato- res de uso único totalmente escalonável, baseada em um design de tanque de agitação convencional. Esta nova gama de biorreatores com hardware e software atualizados, bem como um novo projeto totalmente integrado, de bolsas de uso único Flexsafe STR®, garante uma rápida e fácil ampliação do processo produtivo de biológicos e vacinas. Os biorreatores BIOSTAT STR® são equi- pados com um suporte para bolsa de aço inoxidável otimizado para uma instalação fácil da bolsa Flexsafe STR®. A série de biorreatores composta por cinco sistemas em diferentes tamanhos oferece volumes de trabalho de 12,5 L a 2.000 L. Uma vez que os biorreatores são projetados com as mesmas geometrias que o biorreator ambr® 250 da Sartorius Stedim Biotech, tornam-se o padrão de excelência da in- dústria para redução e ampliação de escala linear, e transferência de processo de 250 mL a 2.000 L, que pode ser alcançada em semanas ao invés de meses usando esta inovadora plataforma tecnológica. • Uma nova geração de biorreatores combinados às novas bolsas Flexsafe STR® oferecem sistemas de uso único totalmente escalonáveis. • Os sistemas reduzem significamente o tempo e os custos para o desenvolvimento de bioprocessos. Para mais informações sobre a nova família de biorreatores BIOSTAT STR® www.sartorius.com/biostat-str e www.connect-upstream.com Contato: Sartorius do Brasil Ltda Tel.: 11 4362.8900 E-mail: leadsbr@sartorius.com www.sartorius.com.br